中国科学院先进医疗器械产业孵化联盟 

  1.联盟成立:为解决医疗器械成果转化难题,适应产业链发展方向,打造从科研成果输入—放大(中试)—输出(产品)的医疗器械成果转化新模式,在中科院国有资产经营有限责任公司(国科控股)的领导下,经国科控股经管委正式批复,由中国科学院苏州生物医学工程技术研究所牵头,联合中国科学院内相关机构共同组建的新型联盟——中国科学院先进医疗器械产业孵化联盟,于2015年9月22日正式揭牌成立。

  2.联盟宗旨:开展以医疗器械工程化为特色的先进医疗器械技术创新、装备研制及产业化应用,加快科技成果转移转化,引领先进医疗器械行业技术进步和产业发展,提升中国科学院在国家创新体系中的战略地位。

  3.联盟构成:以中科院单位为主导,整合国内基础类机构、工程类机构、临床医院、产业公司、风险投资机构、知识产权运营机构等优势资源,以知识产权/权益为纽带实现利益共享。

  4.联盟组织架构:联盟的决策领导机构是理事会,下辖技术经济咨询委员会和联盟办公室(执行机构)。作为执行机构的联盟办公室,下辖中科院先进医疗器械产业孵化器以及包括基础类机构、工程类机构、临床医院、风险投资机构、知识产权运营机构、产业公司等在内的六大类盟员单位。

  5.联盟发展目标

  (1)依托联盟孵化器,利用工程化平台,加快科技成果转移转化,实现创新链、资金链、产业链三链联动;

  (2)发挥协同创新优势,联合突破先进医疗器械领域内相关核心技术,提升医疗器械产品系统集成能力,占领医疗器械产业技术制高点,凸显联盟在医疗器械行业的引领作用;

  (3)培育医疗器械产品,促进先进医疗器械产业集群式发展,向下游输出项目公司,争取到2020年孵化培育企业资本实现3-5倍增值,将15-20项中高端医疗器械产品推向市场;

  (4)吸引和培养一批先进医疗器械产业领军人才、核心技术人才与企业管理人才,为我国先进医疗器械产业可持续发展提供人才保障。

  6.联盟重点任务

  (1)战略规划:组织联盟成员积极参与国家有关部门制定医疗器械行业创新发展规划的工作,把握技术发展方向与重点,开展医疗器械技术发展战略研究,协助政府部门进行政策法规、技术标准的制修订工作。

  (2)资源争取:与联盟成员策划并联合开展国家重大项目指南编写、项目申请,定期举行项目指南编写与项目申请研讨会。

  (3)联合研发:发挥各联盟成员学术和技术优势,开展联合技术攻关,组织和推进医疗器械关键技术、核心部件和重点产品的自主创新,提升我国医疗器械研发竞争力,提高国产医疗器械产品的技术水平;

  (4)平台搭建:建立联盟门户网站和信息交流平台、建立医工专家库、项目育成库、医疗仪器行业标准库等,建立各联盟单位科研基础平台的共享使用机制,共同打造科技成果转化工程化平台,提高资源配置效率;

  (5)成果转化:以中国科学院先进医疗器械产业孵化器为核心,积极提炼和挖掘各联盟成员优质科研成果,通过联盟内的权益共享保障机制、投资基金和工程化平台,促进各联盟成员的成果转化,培育具有竞争力的企业。

  7.大力发展联盟孵化器

  2016年2月,联盟核心—中国科学院先进医疗器械产业孵化器(苏州中科医疗器械产业发展有限公司)正式成立,由国科控股牵头、联合国科医疗共同出资设立,委托国科医疗负责管理与运营,注册资本6250万元。联盟孵化器(苏州中科医疗器械产业发展有限公司)涵盖工程设计、工程试验及服务支撑等三个专业平台,具备平台运营、项目孵化、项目投资三大功能,主要研究方向包括医用光学、检验制品、医学影像、医用电子、医用声学、精密机械技术、医用微纳技术等。

  (1)推进工程化平台规划与建设

  1)明确工程化平台技术建设规划

  2)完善工程化项目管理规范

  3)布局共有工程技术库,加强硬件实验室以及测试工程部建设

  4)推进质量体系建设

  5)加强医疗器械注册法规服务能力建设

  6)持续推进流式细胞仪、血栓弹力图仪、激光扫描共聚焦显微镜等重点项目工程化建设

  7)开展数字PCR系统工程化项目

  8)加强部门建设,优化管理模式,推进技术转化

  (2)推进制造业创新中心建设

  2018年5月,联盟孵化器(苏州中科医疗器械产业发展有限公司),被列为江苏省制造业创新中心培育单位。2019年,获批苏州市工信局先进制造业基地专项资金。

  (3)打造联盟重要载体——科技部医疗器械专业化众创空间

  医疗器械专业化众创空间(众创空间)由中科院苏州生物医学工程技术研究所(苏州医工所)的全资公司苏州国科医工科技发展(集团)有限公司(苏州国科医工集团)打造运营。众创空间集团化整合各类要素资源,通过工程化平台、质量法规及注册服务平台、投融资平台、技术转移平台、线上技术交易平台等六大服务平台,面向科学仪器、医疗器械、养老康复等领域,对国内外创新科研成果进行输出、推广、转移及孵化。

  2019年,众创空间新孵化、参股4家公司,转化36项科技成果和12个项目,获取成果转化资金 4421万元,形成注册资本2950万元,经营性资产1070万元。截至目前,众创空间共吸引合作团队40余个,以转让和作价入股等方式转化知识产权80余项,累计孵化公司56家,形成注册资本6.14亿元,经营性资产2.16亿元。

  8.广泛拓展各领域合作,不断壮大联盟成员规模

  盟员单位从2015年成立之初的30家发展到今天的100余家。其中:

  (1)基础类机构8家(从事前端研发)

  (2)工程类机构10家(从事工程化设计及转化)

  (3)临床医院6家(从事临床需求临床试验)

  (4)风险投资机构2家(提供资金需求服务)

  (5)知识产权运营机构1家(从事知识产权管理运营)

  (6)产业公司86家(实现科研成果产业落地)

  9.强化成员合作,聚焦联盟发展

  (1)建立并完善成果转化项目库

  (2)联合编写指南

  (3)联合创建重大载体

  (4)联合申报项目

  (5)联合研发、成果转化

  (6)医工结合

  (7)推进联盟策划院装备项目及联盟产品合作

  (8)联合设立项目发展基金

  (9)构建盟员合作知识产权全过程管理体系

  (10)联合抗疫